sciema Akademie
Online-Zertifikatskurse

2

Kurse

14

Module

Basic

Skill Level

7:14h

Dauer

Deutsch

Sprache

Jetzt ganz bequem online von zu Hause zertifizieren lassen!

Liebe Kolleginnen, liebe Kollegen,

wir bieten seit mehreren Jahren erfolgreich GCP-Schulungen (Good Clinical Practice) zur Ausbildung von Ärzten in Klinik und Praxis sowie deren Mitarbeiter zu Prüfärzten und Prüfarztassistenten („study nurses“) an. Für die Durchführung von Klinischen Studien werden kompetente Prüfärzte benötigt – mit unseren Seminaren schaffen wir die Voraussetzungen dafür.

Ziel Ihrer Ausbildung

Für wen sind die Kurse interessant?

Die Seminare sollen Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmern (gesunde Probanden und/oder Patienten) vermitteln.

Die Seminare richten sich insbesondere an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe im Sinne von § 4 Abs. 25 sowie § 40 Abs. 1a AMG, als Prüfer im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziffer 15 VO (EU) Nr. 536/2014 oder als Prüfer im Sinne von § 3 Abs. 24 MPG tätig waren sowie an diejenigen, deren letzte MPG-Schulung mehr als zwei Jahre zurückliegt.

Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter/Mitglieder der Prüfgruppe für klinische Prüfungen nach
dem Arzneimittelgesetz (AMG) und nach dem nach dem Medizinproduktegesetz (MPG)

Ihre Vorteile

Die E-Trainingsmodule

Wenn Sie bereits ein Konto haben, kommen Sie hier zu unserer E-Training Plattform:

Beispiel:

Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter/Mitglieder der Prüfgruppe für klinische Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und dem Medizinproduktegesetz (MPG)

a. Methodische Grundlagen
b. Ethische Grundlagen
c. Rechtliche Grundlagen

a. Relevante Unterlagen im Überblick
b. Verantwortung, Aufgaben und Schnittstellen
c. Ressourcenplanung
d. Schulung, Aufgabenzuweisung im Team; Delegationsliste
e. Prüfvertrag

a. Prüfpräparate
b. Rekrutierung, Screening und Einschluss‘
c. Aufklärung und Einwilligung
d. Reguläre Durchführung
e. Monitoring, Audits, Inspektionen
f. Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit

Interpretation von Analyse-Ergebnissen, Fristen und Archivierung der Ergebnisse

Nach jedem Modul findet eine kurze Lernerfolgskontrolle in Form eines Quiz statt. Mit bestehen aller Fragen erhalten Sie Ihr Zertifikat zum Ausdruck.

Stimmen unserer Absolventen

Unsere Kurse

Registrieren Sie sich einfach hier:

Kurs 1

GCP-Grundlagenkurs bei klinischen Prüfungen nach AMG

GCP-Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG)

GCP-Grundlagenkurs bei klinischen Prüfungen nach AMG

6 Module - 3:38 Stunden
Zur Anmeldung

Kurs 2

GCP-Grundlagenkurs bei klinischen Prüfungen nach MPG

GCP-Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz (MPG)

GCP-Grundlagenkurs bei klinischen Prüfungen nach MPG

7 Module - 3:36 Stunden
Zur Anmeldung

Referent

Prof. Dr. Dr. Andreas Pfützner
Professor für angewandte Klinische Forschung an der TH-Bingen

Portrait: Prof. Dr. Dr. Pfützner

Veranstalter

Sciema GmbH
An der Hayl 4
55130 Mainz
Fon: +49 6131 – 636 86 25

Fax: +49 6131 – 636 86 27
E-Mail: info@sciema-akademie.de
Internet: www.sciema.de

DTMD University Luxembourg
University for Digital Technologies in Medicine and Dentistry
E-Mail: office@dtmd.eu

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