sciema Akademie
Online-Zertifikatskurse
2
Kurse
14
Module
Basic
Skill Level
7:14h
Dauer
Deutsch
Sprache
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Jetzt ganz bequem online von zu Hause zertifizieren lassen!
Liebe Kolleginnen, liebe Kollegen,
wir bieten seit mehreren Jahren erfolgreich GCP-Schulungen (Good Clinical Practice) zur Ausbildung von Ärzten in Klinik und Praxis sowie deren Mitarbeiter zu Prüfärzten und Prüfarztassistenten („study nurses“) an. Für die Durchführung von Klinischen Studien werden kompetente Prüfärzte benötigt – mit unseren Seminaren schaffen wir die Voraussetzungen dafür.
Ziel Ihrer Ausbildung
- Sie lernen die Prinzipien eines klinischen Studiendesigns kennen.
- Sie erhalten einen Überblick über die nationalen und internationalen rechtlichen, ethischen und wissenschaftlichen Voraussetzungen sowie Standards zur Qualitätssicherung.
- Ihnen wird die korrekte Patientenaufklärung vermittelt: Regeln der Gesprächsführung, Priorität der Patienteninteressen etc.
- Sie lernen das Umsetzen und Verstehen eines regulären Studienprotokolls und erhalten eine Anleitung für die Optimierung des Zeitmanagements zur reibungslosen Durchführung einer Studie.
- Sie erhalten einen Überblick über die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung Klinischer Studien.
Für wen sind die Kurse interessant?
Die Seminare sollen Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmern (gesunde Probanden und/oder Patienten) vermitteln.
Die Seminare richten sich insbesondere an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe im Sinne von § 4 Abs. 25 sowie § 40 Abs. 1a AMG, als Prüfer im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziffer 15 VO (EU) Nr. 536/2014 oder als Prüfer im Sinne von § 3 Abs. 24 MPG tätig waren sowie an diejenigen, deren letzte MPG-Schulung mehr als zwei Jahre zurückliegt.
Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter/Mitglieder der Prüfgruppe für klinische Prüfungen nach
dem Arzneimittelgesetz (AMG) und nach dem nach dem Medizinproduktegesetz (MPG)
Ihre Vorteile
- Bilden Sie sich bequem von zu Hause weiter und sparen somit lange Anfahrtswege und teure Hotelübernachtungen
- Kontaktieren Sie die Akademie über E-Mail, um Fragen zu stellen
- Erhalten Sie eine professionelle Schulung eines weltweit anerkannten Arztes
- Sie erhalten ein Zertifikat, das Sie sich bequem zu Hause ausdrucken können – auf Wunsch senden wir Ihnen auch gerne Ihr Zertifikat postalisch zu
- Die Veranstaltung ist bei der Akademie für ärztliche Fortbildung zur Zertifizierung eingereicht.
- Nach erfolgreicher Teilnahme an einem unserer Seminare melden wir Ihre Punkte umgehend der Ärztekammer, damit sie Ihrem Punktekonto gutgeschrieben werden
Die E-Trainingsmodule
Wenn Sie bereits ein Konto haben, kommen Sie hier zu unserer E-Training Plattform:
Beispiel:
Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter/Mitglieder der Prüfgruppe für klinische Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
a. Methodische Grundlagen
b. Ethische Grundlagen
c. Rechtliche Grundlagen
a. Relevante Unterlagen im Überblick
b. Verantwortung, Aufgaben und Schnittstellen
c. Ressourcenplanung
d. Schulung, Aufgabenzuweisung im Team; Delegationsliste
e. Prüfvertrag
a. Prüfpräparate
b. Rekrutierung, Screening und Einschluss‘
c. Aufklärung und Einwilligung
d. Reguläre Durchführung
e. Monitoring, Audits, Inspektionen
f. Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit
Interpretation von Analyse-Ergebnissen, Fristen und Archivierung der Ergebnisse
Nach jedem Modul findet eine kurze Lernerfolgskontrolle in Form eines Quiz statt. Mit bestehen aller Fragen erhalten Sie Ihr Zertifikat zum Ausdruck.
Stimmen unserer Absolventen
Unsere Kurse
Registrieren Sie sich einfach hier:
Kurs 1
GCP-Grundlagenkurs bei klinischen Prüfungen nach AMG
GCP-Grundlagenkurs bei klinischen Prüfungen nach AMG
Kurs 2
GCP-Grundlagenkurs bei klinischen Prüfungen nach MPDG
GCP-Grundlagenkurs bei klinischen Prüfungen nach MPG
Referent
Prof. Dr. Dr. Andreas Pfützner
Professor für angewandte Klinische Forschung an der TH-Bingen
Veranstalter
Sciema GmbH
An der Hayl 4
55130 Mainz
Fon: +49 6131 – 636 86 25
Fax: +49 6131 – 636 86 27
E-Mail: info@sciema-akademie.de
Internet: www.sciema.de
DTMD University Luxembourg
University for Digital Technologies in Medicine and Dentistry
E-Mail: office@dtmd.eu
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Kontaktieren Sie uns unter
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