Grundlagen & Refresher Kurs – AMG & GCP

Liebe Kolleginnen, liebe Kollegen,

wir bieten seit mehreren Jahren erfolgreich GCP-Schulungen ((ICH-GCP E6(R3)) zur Ausbildung von Ärzten in Klinik und Praxis sowie deren Mitarbeiter zu Prüfärzten und Prüfarztassistenten („study nurses“) an. Für die Durchführung von Klinischen Studien werden kompetente Prüfärzte benötigt – mit unseren Seminaren schaffen wir die Voraussetzungen dafür.

Ihre Vorteile unserer Seminare:

• Rechtliche und regulatorische Sicherheit
  Verständnis der nationalen und internationalen gesetzlichen Anforderungen für klinische Studien (z. B. ICH-GCP)

• Schutz der Studienteilnehmenden
  Sicherstellung von Ethik, Sicherheit, Rechten und Wohlbefinden der ProbandInnen

• Qualität und Glaubwürdigkeit von Studiendaten
  Korrekte Planung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung klinischer Studien

• Voraussetzung für Mitarbeit an klinischen Studien
  Oft verpflichtend für PrüfärztInnen, Studienpersonal und SponsorInnen

• Verbesserte Karrierechancen
  Anerkannte Qualifikation in klinischer Forschung, Pharmaindustrie und CROs

• Reduktion von Fehlern und Risiken
  Vermeidung von Protokollabweichungen, Datenmängeln und regulatorischen Beanstandungen

• Effiziente Zusammenarbeit im Studienteam
  Klare Rollen, Verantwortlichkeiten und standardisierte Abläufe

• Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
  Sicherheit im Umgang mit Behördenprüfungen und Sponsor-Audits

• International anerkannte Standards
  Erleichtert die Mitarbeit an multizentrischen und internationalen Studien

• Aktuelles Fachwissen
  Kenntnis neuer Entwicklungen, Leitlinien und Best Practices in der klinischen Forschung.